El ve Ayaklarda Soğuk Hipersensitivitesi İçin Elektroakupunkturun Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmek İçin Çok Merkezli, Açık Etiketli, Randomize Kontrollü Çalışmaya Yönelik Çalışma Protokolü.

El ve Ayaklarda Soğuk Hipersensitivitesi İçin Elektroakupunkturun Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmek İçin Çok Merkezli, Açık Etiketli, Randomize Kontrollü Çalışma İçin Çalışma Protokolü. Lee Kyou-Young, Lee Dong-Nyung, Kwon Na-Yoen, Kim Dong-Il, Yu Jun-Sang, Sun Seung-Ho Journal of pharmaceuticalpuncture Özet AMAÇ: El ve ayaklarda soğuk hipersensitivitesi (CHHF), etkilenmemiş bir kişi tarafından soğuk olarak kabul edilmeyen koşullar altında ekstremitelerde soğukluk hissi belirtisi olarak tanımlanır. CHHF, kişinin günlük aktivitelerini kısıtlayarak yaşam kalitesini etkileyebilir. Elektroakupunktur (EA) ve akupunktur CHHF'yi tedavi etmek için yaygın olarak kullanılmasına rağmen, EA veya akupunkturun CHHF tedavisinde güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için henüz randomize klinik çalışma (RCT) yürütülmemiştir. Bu çalışma, EA'nın CHHF hastalarındaki etkilerini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. YÖNTEMLER: Bu çalışma randomize, çok merkezli ve paralel tasarımlı bir klinik çalışmadır. Genel olarak 72 katılımcı web tabanlı randomizasyon sistemi aracılığıyla EA tedavi grubuna, akupunktur tedavi grubuna ve tedavi edilmeyen kontrol grubuna 111 oranında rastgele atanacaktır. EA tedavi grubu ve akupunktur tedavi grubu, beş hafta boyunca haftada iki kez aralıklarla on kez ziyaret ederek EA veya akupunktur tedavisi alacaktır. Takip ziyaretleri tedavinin bitiminden dört hafta sonra yapılacaktır. Tedavi edilmeyen kontrol grubu için üç ziyaret yapılacaktır. Birincil sonuç ölçütleri CHHF görsel analog skala skoru olacaktır. İkincil sonuç ölçütleri el ve ayakların vücut sıcaklığı, Dünya Sağlık Örgütü Yaşam Kalitesi Ölçeği kısaltılmış versiyonunun Kore versiyonunun toplam puanları, sağlık ile ilgili yaşam kalitesi anketi sonuçları, gösteri anketi ve soğuk aşırı duyarlılık anketi olacaktır. SONUÇ: Bu çalışma, CHHF tedavisinde EA'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren ilk klinik çalışma olacaktır. Bu çalışmanın, EA ile KKY'nin tedavisi ve gelecekte yapılacak geniş ölçekli RCT'ler için temel kanıt sağlamasını umuyoruz.