Kontrollü Göz İçi Basıncı ile Glokomlu Hastalarda Görme Fonksiyonunu ve Göz Kan Dolaşımını İyileştirmek İçin Basınç-İğne Tedavisinin Etkileri ve Güvenliği: Çok Merkezli Randomize Kontrollü Bir Çalışma İçin Çalışma Protokolü.

Kontrollü Göz İçi Basıncı Olan Glokomlu Hastalarda Görme Fonksiyonunu ve Göz Kan Dolaşımını İyileştirmek İçin Basınç-İğne Terapisinin Etkileri ve Güvenliği: Çok Merkezli Randomize Kontrollü Bir Çalışma İçin Çalışma Protokolü. Liu Hongji, Dai Yan, Yu Ming, Zeng Jian, Wang Chao, Tan Sa, Xiong Ming, Zhang Ran, Yu Xuemeng, Shi Mingsong, Yan Xing, Lai Fengming JMIR araştırma protokolleri Özet GİRİŞ: Glokom, dünya çapında geri döndürülemez körlüğün önde gelen nedenidir ve görme fonksiyonunda sürekli ve ilerleyici olarak kötüleşen hasara neden olarak görme kaybına yol açar. Optik sinir koruması, kontrollü göz içi basıncı (GPCI) olan glokom için önemli bir tedavidir, ancak bugüne kadar evrensel olarak kabul görmüş etkili bir optik sinir koruma ajanı yoktur. Akupunktur, göze kan akışını artırarak optik siniri koruyabilir. Ancak, ağrı korkusu veya tedavi yeri ve zamanının sınırlamaları, hasta uyumunun düşük olmasına yol açar. Basınç-iğne tedavisi, geleneksel Çin tıbbı (GÇT) dış tedavi yöntemlerinin bir özelliğidir; güvenliği yüksektir, etkisi hızlı ve kalıcıdır, uygulanması kolaydır ve hasta uyumu yüksektir. AMAÇ: Çalışmanın amacı, basınç-iğne tedavisinin güvenliğini ve klinik etkinliğini değerlendirmek ve GPCI'li hastalarda göz kan dolaşımını düzenleyerek görme fonksiyonunu iyileştirip iyileştiremeyeceğini araştırmaktır. YÖNTEMLER: Bu çalışmaya, Mianyang Merkez Hastanesi, Mianyang Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi ve Mianyang Wanjiang Göz Hastanesi'nden GPCI'li 18-75 yaş arası toplam 192 katılımcı katılacaktır. Katılımcılar 1:1 oranında 2 tedavi grubuna (deneysel ve kontrol grupları) ayrılacak ve aynı 4 haftalık süre boyunca sırasıyla basınç-iğne tedavisi ve sahte basınç-iğne tedavisi göreceklerdir. Birincil çıktılar arasında en iyi düzeltilmiş görme keskinliği (BCVA), optik koherens tomografi anjiyografisi (OCTA), renkli Doppler akış görüntüleme (CDFI) ve görme alanı değerlendirme sonuçları yer alacaktır. İkincil çıktılar arasında göz içi basıncı (GİB) ve geleneksel Çin tıbbı (TCM) klinik semptom ölçekleri yer alacaktır. Birincil çıktılar ve güvenlik değerlendirmeleri başlangıçta ve bundan 4 hafta sonra ölçülecekken, ikincil çıktılar başlangıçta ve bundan 1, 2, 3 ve 4 hafta sonra ölçülecektir. SONUÇLAR: Katılımcı alımı ve veri toplama Şubat 2023'te başladı. Nihai çıktıların Eylül 2025'te gelmesi bekleniyor. Ekim 2024 itibarıyla proje 220 uygun katılımcıyı işe almış olup, bunlardan 192'si (%87,3) çalışmayı tamamlayarak çalışma zaman dilimi için ilk projeksiyonları aşacaktır. Katılımcıların geri kalanı, başlangıçta istatistiksel olarak desteklenemeyen çapraz düzey etkileşimleri keşfetme yeteneği sağlayacaktır. Projenin güçlü yönleri arasında titiz veri toplama, iyi tutma oranları ve yüksek uyumluluk oranları yer almaktadır. SONUÇ: Bu çalışma, GPCI'li hastalarda pres-iğne terapisinin görsel işlev ve oküler dolaşım üzerindeki etkileri hakkında veri sağlayacaktır ve bu sonuçlar akupunkturun oküler dolaşımı düzenleyerek hastaların görsel işlevini iyileştirip iyileştiremeyeceğini göstermeye yardımcı olacak ve böylece GPCI'de akupunktur tedavisinin daha geniş bir şekilde uygulanması için klinik ve teorik bir temel sağlayacaktır. DENEME KAYDI: Çin Klinik Deneme Kaydı ChiCTR2300067862；https://tinyurl.com/mrxd58x9. ULUSLARARASI KAYITLI RAPOR TANIMLAYICISI (IRRID): DERR1-10.2196/67737.