Postprandiyal distres sendromlu hastalarda akupunkturun etkisi: randomize kontrollü bir çalışma için çalışma protokolü.

Postprandiyal distres sendromlu hastalarda akupunkturun etkisi: randomize kontrollü bir çalışma için çalışma protokolü. Yan Zhaobo, Xu Xuan, Liu Mailan, MuRong Zhimiao, Zhong Huan, Luo Rong, He Haolong, Liu Weiai, Du Geshu, Liu Mi Frontiers in medicine Özet GİRİŞ: Postprandiyal distres sendromu (PDS), fonksiyonel dispepsi (FD) hastalarında belirgin bir alt tiptir ve şu anda tatmin edici bir tedaviden yoksundur. Akupunktur, FD'yi yönetmek için umut verici bir alternatif ve tamamlayıcı tedavi haline gelmiştir. Ancak, akupunkturun FD için kullanımını destekleyen yüksek düzeyde klinik kanıtlar sınırlıdır. YÖNTEMLER: Bu çalışma çok merkezli, çift kuklalı, tek kör, randomize, aktif kontrollü bir çalışmadır. İki yüz bir uygun katılımcı rastgele üç gruba atanacaktır: verum akupunktur artı plasebo grubu, itopride artı sahte akupunktur grubu ve sahte akupunktur artı plasebo grubu. Bu çalışma 1 haftalık bir tarama dönemi, 4 haftalık bir tedavi dönemi ve 12 haftalık bir takip döneminden oluşmaktadır. Müdahale dönemi boyunca, katılımcılar 20 gün boyunca günde 3 kez 50 mg itopride tablet veya 50 mg itopride plasebo tablet ile birlikte 12 seans verum veya sahte akupunktur tedavisi (günde bir seans, haftada üç seans, 4 hafta boyunca) alacaktır (haftada 5 gün, 4 hafta boyunca). Yanıt oranı (gastrik semptomlarda yeterli rahatlama sağlayan hastalar pozitif yanıt verenler olarak kabul edilecektir) ve kardinal semptomların ortadan kalkma oranı (yemek sonrası dolgunluk ve erken doygunluk), PDS için genel akupunktur etkisini değerlendirmek için birincil göstergelerdir. İkincil sonuç ölçümleri Nepean Dispepsi Semptom İndeksi (NDSI), kısa form-Nepean Dispepsi Yaşam Kalitesi İndeksi (SF-NDLQI), Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HADS) ve ilgili hormon konsantrasyonlarını içerecektir. Katılımcıların akupunktur tedavisine yönelik beklentileri de değerlendirilecek ve güvenlik değerlendirmesi için olumsuz olaylar kaydedilecektir. Tüm analizler tedavi niyeti ilkesine bağlı kalacaktır. TARTIŞMA: Sonuç olarak, bu çalışma akupunkturun PDS için etkinliğini ve güvenliğini belirleyecek ve FD tedavisinde uygulanmasını desteklemek için daha yüksek düzeyde kanıt sağlayacaktır. DENEME KAYDI: Tanımlayıcı [ITMCTR2024000510].